A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou testes de uma potencial vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac. Essa é a segunda vez que o órgão libera ensaios clínicos na terceira fase de testes de uma vacina em desenvolvimento contra a Covid-19. No dia 2 de junho, a Agência já havia dado o aval à Universidade de Oxford, no Reino Unido.
O pedido de autorização para testes com o produto da empresa chinesa foi feito pelo Instituto Butantan (SP).
A vacina é feita a partir de partículas inativadas do novo coronavírus. O plano é testar 9 mil pessoas em diferentes estados, como São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
A Anvisa ressaltou que já foram realizados testes na fase 1 e 2 para essa potencial vacina em animais (estudos não clínicos) e seres humanos adultos saudáveis.
“Esses estudos demonstraram segurança e imunogenicidade favoráveis com o esquema de duas doses da vacina”, informou o órgão, em nota.
Na primeira fase, os testes são feitos em um pequeno grupo, normalmente pessoas saudáveis, com o objetivo de verificar a segurança e a resposta imunológica.
Na fase II, há uma quantidade maior de testes e a potencial vacina é avaliada também em pessoas que serão alvo, como idosos.
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